制度規范了人們的行為，通過制定合理的規則和標準，防范了不合理的行為和狀況。寫好醫療管理制度范本是有技巧的，接下來給大家分享醫療管理制度范本，方便大家學習。

醫療管理制度范本篇1

一、為保證醫療器械質量，創造一個有利器械質量管理的優良工作環境，保證員工身體健康，依據《醫療器械監督管理條例》等的&39;規定，特制定本制度。

二、營業場所應明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。

三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。

四、倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設施，無粉塵、無污染源。

五、在崗員工個人衛生整潔，精神飽滿。

六、每年組織一次健康檢查。公司分管質量的負責人、質管人員、驗收、保管、養護、復核等直接接觸醫療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養護員必須有視力的體檢。

七、按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經發現，公司將嚴肅處理。

八、經體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調離直接接觸醫療器械的崗位，待身體恢復健康并經檢查合格后，方可工作。

九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。

醫療管理制度范本篇2

1、為加強車輛管理，特制定本制度。

2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。

3、車輛應由專職司機駕駛，需由他人駕駛時，應盡駕駛人責任，但不得交無駕照人員駕駛，否則發生一切后果由專職司機負責，并參照有關規定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養與維修，確保行車安全。

4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失，由此產生的費用由駕駛人員負責。

5、車輛行駛途中應注意安全，遵守交通規則，若違規罰款由司機承擔。

6、各部門用車，應事前申請，經總經理同意，統一安排、調度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現象。

7、車輛不得運載任何與業務無關的&39;職員或物品，客戶例外。

8、司機根據行車里程、時間，以及用車部門，準確填寫車輛行駛記錄表，以保證車輛的節能降耗。

風險提示：

企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的“法律”，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

醫療管理制度范本篇3

醫療器械使用前質量檢查制度為了加強醫療器械的監督管理，保證產品的安全、有效，在醫療器械使用前，嚴格遵循醫療器械使用前質量檢查制度。

一、醫院采購醫療器械，要根據《醫療器械監督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的`要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。

二、醫療器械投入使用前，必須驗明產品合格證明和標簽標識，建立真實完整的記錄，記錄應包括供貨單位、產品名稱、生產廠商、生產許可證、注冊證號、規格型號、產品批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、購進數量、購進日期、驗收結論、驗收人簽名等。

三、根據采購計劃、進貨發票或送貨單，對產品名稱、生產廠商、生產許可證、注冊證號、規格（型號）、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應及時做好記錄，嚴禁投入臨床使用。

四、醫療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。其中：

1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產品名稱、生產廠商、批準文號、規格型號、批號（編號）、生產日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關特定儲運圖示及使用的包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。

2、內包裝檢查：醫療器械內包裝應完整、無破損、無污染、無變形、封口應嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。

醫療管理制度范本篇4

一、認真貫徹執行財經方針、政策及醫院制定的各項財務制度。以身作則，奉公守法，不徇私情。

二、建立健全財務人員崗位責任制，做到事事有人管，人人有專責，辦事有要求，工作有檢查。既要明確分工，又要密切協作。

三、根據醫院發展要求，正確編制年度和季度的財務計劃（預算），辦理會計業務，按照規定程序期限，及時、準確地給院領導和相關科室提供會計月報、季報和年報（決算）。

四、組織合理收入，嚴格控制支出。()凡是該收的費用要抓緊收回，對不符合財務開支標準和開支計劃的要拒付。臨時必須的開支應按審批手續辦理。

五、當好領導參謀，進行經濟活動分析，及時匯報業務收支、財產管理等情況，會同有關部門做好經濟核算和管理工作。

六、醫院對外所有開支均應取得合法的原始憑證（如發票、賬單、收據等）。原始憑證由經手人、驗收人和主管負責人簽字、經財務會計審核制單后，出納付款結算。出差或因公借款，須經院長批準，任務完成后及時辦理結賬報銷手續。

七、及時清理債務，防止拖欠，避免呆賬。

八、積極與有關科室配合，定期對房屋、設備、辦公器材、藥品、醫療器械等資產使用情況進行監督檢查，清理庫存，防止浪費和積壓。

九、銀行賬號和支票不得出借給任何單位和任何人。簽發空白支票時須嚴格登記，不得簽發空頭支票，領用支票要辦理手續，支票領出不得轉讓他人，并在5天內交回注銷。支票填錯，不得涂改，應加蓋作廢章以示作廢，丟失支票要立即向銀行掛失。

十、每月核對銀行存款填制余額調節表，發現差錯及時查詢，做到賬賬相符。

十一、庫存現金不得超過銀行規定限額或以“白條”頂現金庫存。嚴禁挪用公款或以長補短。出現差錯應如實反映，經領導研究處理。

十二、當日收入的現金當日送交銀行，編制日報表。收款收據存根及時復核并簽章。發現差錯后能更正的立即更正，需要賠償的應及時匯報領導，酌情給予賠償處理。

十三、做好原始憑證、賬本、工資清冊、財務決算等核算資料的歸檔、整理、裝訂、保管工作。

醫療管理制度范本篇5

一、制定目的及引用標準：為保證對醫療器械倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理的儲存，保證醫療器械儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》，特制定本制度。

二、按照安全方便節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，五距（醫療器械貨位之間的距離不小于100CM，垛與墻的間距不小于30CM，垛與屋頂的間距不小于30CM，垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM，垛與地面的間距不小于10CM）適當，堆碼規范，合理整齊，牢固，無倒置現象。不得在公司以外的場所儲存或者現貨銷售醫療器械。

三、根據醫療器械的`性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的儲存質量。

四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛。

五、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監測儀情況和醫療器械的性能，及時采取措施，確保醫療器械質量，儲存安全有效。

六、醫療器械存放實行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發區——綠色；不合格區——紅色。

1.醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放；

2.一般藥與殺蟲藥，性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放；

3.中藥飲片設置單區存放，并配備相應的安全，消防設施、設備；

八、實行醫療器械的有效期儲存管理，對近效期的醫療器械設立近效期標識，對近效期的醫療器械應按月進行催銷。

九、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、倉庫應建立醫療器械保管卡，動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。

醫療管理制度范本篇6

一、為貫徹落實《中華人民共和國國家通用語言文字法》、《山西省實施〈中華人民共和國國家通用語言文字法〉辦法》，規范醫院語言文字，總結并提高我院語言文字工作水平和語言文字應用的規范水平，進一步推動語言文字工作制度化、規范化建設，特制定本制度。

二、我院是社會公益服務性單位，使用規范的語言文字是醫院以及每一位醫護人員的義務和職業要求，是全面推進素質教育，樹立醫院整體文明形象的重要標志。要明確院內應該書寫規范字、使用普通話，明確倡導每位醫護人員以及我們能影響到的社會環境書寫規范字、使用普通話交流，也是我們醫院和每一位醫護人員的責任。

三、使用普通話，把普通話作為醫院的服務語言，指的是除患者聽不懂普通話外，醫護人員應該把普通話作為工作、教學語言，不得使用方言或者其它不規范的語言。使用規范字，指的是醫護人員在的病歷及醫囑用字中，醫院的網絡中，醫院標志、宣傳語言中和其它教學、培訓活動中，一律使用國家規定的規范字，不得出現繁體字、異體字和錯別字。

四、醫院將“普及普通話和語言文字規范化工作”納入醫院管理范疇，納入員工基本功訓練，反映在醫院工作計劃和長期規劃中，滲透到接待、診療等各項實際工作中，并切實地組織學習培訓，不斷推進這項工作沿著科學、規范、有序的軌道發展。

五、醫院設立語言文字工作領導小組，由醫院院長任組長，組員由各科室主任、護士長組成，職能明確。制訂工作

落實措施，層層把關，確保責任的落實。

六、在醫院張貼宣傳海報、拉宣傳橫幅，營造語言文字規范化使用氛圍。由院語言文字規范化工作委員會組織，通過電腦網絡、標語牌、宣傳櫥窗、黑板報、橫幅等宣傳手段不斷推動良好的工作氛圍的形成。醫院充分認識和重視語言文字規范化工作必須“長此以往、循環往復”的特點，重視和策劃落實語言文字規范化工作的周期宣傳。

七、醫院積極支持教職工參加普通話培訓測試工作，要求醫護人員做到病歷、處方、檢驗單等用字符合要求。堅持將普通話水平達標與工作中使用普通話和規范漢字情況列入業務考核、職務評聘、評優評先的條件。

壽陽縣人民醫院

二八年五月三十日

[醫院語言文字工作制度]

醫療管理制度范本篇7

一、首營企業、首營品種的質量審核制度

1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。

2、首營企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。

3、首營品種須審核該產品的質量標準、和《醫療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證、出產檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。

5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來并購進商品。

6、質管部將審核批準的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。

二、質量驗收的管理制度

1、商品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。

2、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、并有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。

3、驗收時應在驗收養護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。

4、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。

5、驗收首營品種，應有首批到貨產品同批號的產品檢驗報告書。

6、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

7、保管員應該熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的商品應拒收，并填寫拒收報告單，報質管部審核并簽署處理意見，通知業務購進部門聯系處理。

8、對銷后退回的產品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

9、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。

10、連鎖門店委托配送的產品，驗收可簡化程序，由門店驗收員按送貨憑證對照實物進行品名、規格、批號、生產廠家以及數量等項目的核對，無誤后在憑證上簽名即可。

三、產品出庫復核管理制度

1、產品按先產先出，近期先出，按批號發貨的原則出庫。

2、保管人員按發貨單發貨完畢后，在發貨單上簽字，將發貨單交給復核人進行復核，復核員復核無誤后，在發貨單上簽字。

3、出庫復核，復核員如發現如下問題應停止發貨，并報質管部處理。

①、商品包裝內有異常響動。

②、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

③、包裝標識模糊不清或脫落。

④、不合格、過期或已淘汰無菌醫療器械。

4、做好出庫復核記錄，并保存三年備查。

四、產品保管、養護制度

1、正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范，無倒置現象。

2、根據產品性能要求，分別儲存相應條件的庫房，保證產品的儲存質量。醫療器械的儲存應分類管理，劃分合格區、不合格區、待驗區、退貨區、發貨區，并按產品批次分開存放，標識清楚。一次性無菌使用醫療器械應單獨分區或分柜存放，

3、根據季節、氣候變化做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄溫濕度，并根據具體情況及時調節溫濕度，確保儲存安全。

4、質管部負責對養護工作的技術指導和監督。

5、養護人員應堅持定期對在庫商品按“三、三、四”的原則進行養護與檢查，做好養護檢查記錄，發現質量問題，及時與質管部聯系，對有問題的產品設置明顯標志，并暫停發貨與銷售。

6、建立重點產品養護檔案。

7、不合格品應存放在不合格品庫(區)，并有明顯標志，不合格產品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

8、對近效期產品應按月填報近效期月報表。

五、不合格品管理制度

1、質管部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。

2、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業務部處理。

3、養護員在商品養護檢查過程中發現不合格品，應填寫“復查通知單”報質管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。

4、在產品養護過程或出庫、復核，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止配送、發運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發出的不合格產品。

5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷毀。

6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。

7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。

六、退貨商品管理制度

1、為了加強對配送退回產品和購進產品退出和退換的質量管理，特制定本制度。

2、未接到退貨通知單，驗收員或倉管員不得擅自接受退貨產品。

3、所有退回的產品，存放于退貨區，掛黃牌標識。

4、所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫療器械，均應按購進產品的驗收標準重新進行驗收，并作出明確的驗收結論，并記錄，驗收合格后方可入合格品區，判定為不合格的產品，應報質管部進行確認后，將產品移入不合格庫存放，明顯標志，并按不合格產品確認處理程序處理。

5、質量無問題，或因其它原因需退出給供貨方的產品，應經質管理部門審核后憑進貨退出通知單通知配送中心及時辦理。

7、產品退回、退出均應建立退貨臺帳，認真記錄。

七、質量否決制度

1、職能部門在本公司內部對產品質量及影響質量的環節具有否決權。

2、質量否決內容：

①、產品質量方面，對產品采購進貨的選擇，首營品種審核，到貨檢查驗收入庫儲存，養護檢查、出庫復核、質量查詢中發現的產品內在質量、外觀質量、包裝質量問題，采取不同的方式方法，予以相應的否決。

②、服務質量方面，對服務行為不規范，特別是服務差錯行使否決職能。

③、工作質量方面，對影響企業質量責任落實，影響經營醫療器械質量的行為和問題予以不同程度的否決。

3、否決依據：

①、產品質量法。

②、醫療器械監督管理條例。

③、國家藥品督管理局有關文件規定等。

④、企業制定的質量管理制度。

4、否決職能：

產品質量的否決職能由質管部行使，服務質量和工作質量的否決職能由質管部與人力資源部共同行使。

八、質量事故報告處理制度

1、質量事故指產品經營活動中，因產品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況，質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

2、重大質量事故：

①、由于保管不善，造成整批產品破損，污染等不能再提供使用，每批次產品造成經濟損失2000元以上。

②、銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題，并嚴重威協人身安全或已造成醫療事故者。

③、購進假劣產品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

3、一般質量事故：

①、保管不當，一次性造成損失2000以下者。

②、購銷“三無”產品或假冒、失效、過期商品，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質量事故的報告程序時限

發生質量事故，所在部門必須在當天內報企業總經理室、質管部。質管部接到事故報告后，應立即前往現場，查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過2天。

5、以事故調查為依據，組織人員認真分析，明確有關人員的責任，提出整改措施，堅持“三不放過”的原則，即事故原因不清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過。

6、質量事故處理：

①、發生質量事故的責任人，經查實，輕者在季度考核中處罰，重者將追究行政、直至移交司法機關追究刑事責任。

②、發生質量事故隱瞞不報者，經查實，將追究經濟、行政責任。

③、對于重大質量事故，質管部的負責人與公司主要負責人，應分別承擔相應的質量責任。

九、人員健康狀況與衛生管理制度

1、衛生進行劃區管理，責任到人。

2、辦公場所、門店營業場所屋頂，墻壁平整，地面光潔，無垃圾與污水，桌面應每天清潔，每月進行一次徹底清潔。

3、庫區內不得種植易生蟲的草木。

4、庫房內墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙，庫內每天一清掃，每周一大掃。

5、庫房門窗結構緊密牢固，物流暢通有序，并有安全防火，清潔供水，防蟲、防鼠等設施。

6、庫內設施設備要定期保養，不得積塵污損。

7、每年定期組織一次質管、驗收、保管、養護等直接接觸產品的崗位人員健康體檢，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求。

8、嚴格按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢、替檢行為。

9、經體檢如發現患者有精神病、傳染病或其它可能污染產品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續。

10、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

十、效期商品管理制度

1、本企業規定產品近效期：距產品有效期截止日期不足6個月產品。

2、有效期不到6個月的產品不得購進，不得驗收入庫，必要時必須征得業務部門同意。

3、倉庫對有效期產品應分類，相對集中存放，出庫應做到先產先出、近期先出，按批號發貨的原則。

4、有效期產品過期失效不得銷售，應填不合格品報表，由質管部按“不合格產品確認處理程序”處理。

5、配送中心對近效期產品必須按月填報催銷表，業務部門接到“近效期產品催銷表”后，應及時組織力量進行促銷，或聯系退貨，以避免過期失效造成經濟損失。

十一、質量信息管理制度

1、質量信息是指企業內、外環境對企業質量管理體系產生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。

2、建立以質管部為中心，各相關部門為網絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網絡體系。

3、按照信息的影響，作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理。

A類信息：指對企業有重大影響，需要企業最高領導作出判斷和決策，并由企業各部門協同配合處理的信息。

B類信息：指涉及企業兩個以上部門，需由企業領導或質管部協調處理的信息。

C類信息：只涉及一個部門，可由部門領導協調處理的信息。

4、質量信息的收集，必須做到準確、及時、高效、經濟。

5、質量信息的處理

A類信息：由企業領導判斷決策，質管部負責組織傳遞并督促執行。

B類信息：由主管領導協調部門決策，質管部傳遞反饋并督促執行。

C類信息：由部門決策并協調執行，并將處理結果報質管部。

6、質管部按季填寫“質量信息報表”并上報主管領導，對異常突發的重大質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。

7、部門應相互協調、配合、定期將質量信息報質管部，經質管部分析匯總后，以信息反饋方式傳遞至執行部門。

8、質管部負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。

十二、用戶訪問、質量查詢及質量投訴的管理制度

1、企業員工要正確樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，文明經商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業產品質量和工作質量的評價及意見。

2、負責用戶訪問工作的主要部門為：質管部和業務部。

3、訪問對象，與本企業有直接業務關系的客戶。

4、訪問工作要根據不同地區和用戶情況，采用多種形式進行調研。

5、各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實負責人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。

6、各經營部門還應定期同客戶交流質量信息，及時了解客戶對產品質量和工作質量的評價。

7、做好訪問記錄，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關部門，落實整改措施，并將整改情況答復被訪問客戶。

8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務質量。

9、服務質量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質量的查詢和投訴的管理部門為質量管理部，責任部門是各部門。

10、對消費者的質量查詢和投訴意見要調查、研究、落實措施，能立即給予答復的不要拖到第二天。消費者反映商品質量問題的意見必須認真處理，查明原因，一般情況下，一周內必須給予答復。

11、各部門應備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務、商品質量等方面的意見，并做好記錄。

12、質量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做好處理記錄，研究改進措施，提高服務水平。

13、對質量查詢和投訴中的責任部門和責任人，一經查實，按企業有關規定從嚴處理。

十三、有關記錄和憑證的管理制度

1、為保證質量工作的規范性、跟蹤性及完整性，保證企業質量體系的有效性與服務所達到的水平，根據《醫療器械監督管理條例》等國家法律法規制定本項制度。

2、本制度中的有關記錄是指質量體系運行中涉及的各種記錄;憑證是指購銷票據、證照資料及表示商品、設備、倉庫與狀態的單、證、卡、牌等。

3、記錄和憑證的設計由使用部門提出，由質管部統一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

4、未經質管部審核、編制，擅自印制、制作質量記錄與憑證，財務部門不予報銷。

5、有關記錄和憑證須由相應崗位資格的人員填寫，收集和整理，每月或季由所在部門、門店指定專人收集、裝訂，保管至當年年終。

6、有關記錄和憑證的填寫，應嚴格按照制度要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點兩點等方式表示相同內容，沒有內容的項目可劃一斜線，做到內容完整、數據準確、字跡清楚、書寫規范，具有真實性和可追溯性。

7、對有關記錄和憑證的內容填寫錯誤時，不得撕毀和任意涂改，應在錯誤處劃——橫線，在邊上空白處注明正確的內容，同時蓋修改人的私章，或簽名。

8、同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用鉛筆和紅色筆(沖單等可用負數表示)。

9、對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應對其合法性和有效性進行認真審查，由質管部審核后存檔。

10、購進產品和配送產品要有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符;購進票據和配送票據應妥善保管十年。

11、質管部負責對各部門門店與質量相關的記錄和憑證的修訂及日常監督檢查，對其中不符合要求的提出改進意見。

12、記錄和憑證按國家有關規定進行保存，有關記錄沒有規定保存年限的必須保存至超過商品效期一年，但不得少于三年。

13、須歸檔的有關記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨年度有關記錄和憑證的歸檔和規范管理。

十四、業務經營質量管理制度

1、嚴格執行“按需進貨，擇優選購”的原則。

2、在采購醫療器械時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。

3、采購醫療器械應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，采購醫療器械應簽訂書面采購合同，明確質量條款。

4、采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂證明各自質量責任的質量保證協議書，協議書應明確有效期。

5、購銷產品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符，并按規定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫療器械的購銷記錄必須真實完整，其內容應有：購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經辦人、負責人簽名等。

6、首營品種應按首營品種質量審核制度辦理有關審核手續。

7、采購人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質管部共同做好產品質量管理工作。

8、凡經質管部檢查確認或按上級藥監部門通知的不合格醫療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，并按不合格產品質量管理制度和程序執行。

9、在銷售醫療器械商品時，應對客戶的經營資格和商業信譽，進行調查，以保證經營行為的合法性。

10、銷售產品時應正確介紹產品，不得虛假夸大和誤導用戶。

11、定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認真協助質管部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進。

十五、質量跟蹤與產品不良反應報告的制度

1、為促進醫療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，特制定本制度。

2、根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀態可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：

接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕微損傷、損傷、嚴重損傷。

非接觸人體器械對醫療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。

醫療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：

A、醫療器械的質量因素;

B、操作技術因素;

C、被醫療患者的體質因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現醫療器械使用后的不良反應，必須認真調查、分析、核實，必要時經有關技術監督管理部門檢查、驗證確定。

3、質量管理部為企業不良反應監測管理小組(ADR)，負責收集、分析、整理、上報企業的產品不良反應信息。

4、有關部門應注意收集正在經營的產品不良反應信息，填報不良反應報告表，每季度第一個月10號前上報季度不良反應報告表，上報ADR小組。

5、應重點收集首營品種的不良反應信息并及時反饋。

6、企業在銷售植入性醫療器械和一次性使用無菌醫療器械或新產品時，應注意產品質量追蹤，做好銷售登記，及時搜集顧客對該產品的質量意見，及時處理并做好處理記錄。

7、發生不良反應的產品，應就地封存于不合格區不得銷售，并把信息告知生產企業，以便妥善安置。

8、企業ADR小組必須集中不良反應報告表，根據確認的信息對經營品種做出調整，并提醒生產企業注意，提醒業務經營部門注意，并于每季度第一個月15日前向地、市藥品不良反應監測中心匯報，以便妥善處理。

9、對質量問題處理不及時、發生不良反應隱情不報者，根據情節輕重，查實后在季度質量考核中處罰。

十六、產品質量標準管理制度

1、為保證所經營的產品符合法定的質量標準，根據有關法律法規，特制定本制度。

2、產品質量標準管理部門為質量管理部。

3、質量管理部門專人登記、保管，并建立質量標準目錄，供復核檢驗、考評該批產品質量。

4、業務部門在購進首次經營品種時，應向供貨廠家索取該品種的質量標準，到貨后將質量標準、樣品以及首次經營審批表送質量管理部審核。

5、進口產品的質量標準為現行版國家藥品監督管理局頒發的產品標準和國際上通用的標準。如上述標準未收載的，應采用國家藥品監督管理局核發的《進口產品注冊證》或《一次性進口產品批件》時核準的質量標準。

6、對于缺少標準的產品，質管員應向供貨商及廠家索取，復印留存，定期整理，編制目錄，裝訂成冊。

7、不得經營不符合標準的產品，如發現不符合標準的產品，應作好登記，并報質量監督部門。

十七、企業質量管理制度的檢查、考核、獎懲規定

1、各部門對質量管理制度應每半年進行一次全面自查、考核。

2、檢查、考核應用統一印制的檢查、考核記錄表，檢查、考核情況應如實記錄，質管部部門負責監督與抽查。

3、自查、考核結束10日內各部門應向質管部反饋質量管理制度執行與問題整改情況。

4、凡不按規定時間認真進行自查的部門，每次扣罰該部門主要負責人的獎金100元。

5、在自查或抽查中，發現沒有按照制度的規定執行的，每筆按責任大小給予責任人處以50元以下處罰，如給企業的質量管理和經濟效益帶來影響的，除賠償相應損失外，根據情節輕重，損失大小和對存在問題的認識態度，扣罰主要責任者的獎金。

6、對自查和抽查中存在的問題，質管部提出整改意見并發出“整改通知書”，未在要求的時限內整改到位的，應加倍處罰。

7、全年無質量差錯的崗位人員，每人按超額獎發放獎金，對企業質量管理體系提出合理建議，有利于企業管理，能提高工作效率，產生經濟效益的職工，可根據貢獻大小給予嘉獎和鼓勵。

9、考核指標以已公布生效的制度、職責、程序、記錄文件要求為準。

十八、特殊產品的管理制度

1、“特殊產品”指根據有關規定對儲存條件、使用方法、特殊用途等特殊作用的產品。

2、特殊產品的購進、保管儲存、銷售、使用必須按規定執行。

3、特殊產品的記錄須由相應崗位的人員填寫，收集和整理，每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期后一年。

4、特殊產品的管理文件設計、制定、審核、批準、分發、執行、歸檔及變更等應符合國家、地方有關法規要求，由文件管理部門負責檢查、管理工作。

十九、一次性使用無菌醫療器械管理制度

1、“一次性使用無菌醫療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

2、為加強一次性使用無菌醫療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》制定本制度。

3、一次性使用無菌醫療器械的驗收記錄應真實完整。驗收記錄應有：到貨與驗收日期、名稱、數量、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、有效期、驗收人員等。

4、一次性使用無菌醫療器械的儲存應避光、通風、無污染等符合產品標準的規定儲存。

5、一次性使用無菌醫療器械的購進、驗收、銷售、養護檢查、配送出庫應有相應崗位人員記錄，并保存到有效期后兩年。

6、公司質管部門定期對一次性使用無菌醫療器械的購進、配送及儲存進行督促檢查，確保產品的安全有效。

二十、質量方面教育、培訓及考核的管理制度

1、為提高員工的質量素質、業務水平，更好地為客戶服務，特制定本制度。

2、質量管理部負責企業員工質量教育、培訓和考核工作。培訓教育原則：既重現業務素質教育，又重現思想素質教育;既重現理論學習，又注重實踐運用;既有數量指標，也有質量指標，也考慮群體功能的優化。

3、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合;企業內與企業外培訓相結合;采取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。并定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。

4、人力資源部根據質量管理部制定的年度質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并建立職工質量教育培訓檔案。

5、企業新進人員上崗前進行質量教育、培訓，主要講解企業質量管理制度、崗位標準操作規程與崗位職責，各類質量臺帳、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關商品的質量方面的法律、法規等。培訓結束，根據考核結果擇優錄取。

6、當企業因經營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，為適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

7、教育、培訓工作考核中成績不合格者，所涉及到的部門或人員按企業有規定處理。

二十一、文件管理制度

為了使本企業的文件(包括電報，下同)管理進一步規范化、制度化、科學化，使文件的辦理、管理整理(立卷)，歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時、準確、安全，特制定本制度。

凡涉及質量管理的有關文件，按《質量管理文件制訂的規定》、《質量管理文件管理及使用的規定》辦理。

《質量管理文件制訂的規定》

1、起草文件的組織機構：本企業應有執業藥師或其他技術負責人的文件起草籌備機構，根據本企業的實際確定文件制定的運作程序，批選合格的文件起草人員，提出編制文件的相關規定和要求。

2、起草文件人員要求：

(1)、必須是關鍵崗位人員，如采購部門、質量管理部門、終端服務部門的負責人和授權人員。

(2)、應具備必須的教育和實踐經驗資格。

(3)、懂技術，敢管理，勇于承擔責任，善于與他人合作等。

3、文件的起草

(1)、文件的起草主要由文件使用部門擇人負責起草，以保證文件內容的全面性和準確性。(應根據本企業實際情況寫具體內容)。

(2)、草稿交質量管理部門初審，由人力資源部分發與文件有關部門審核，并簽發意見，再由起草人修改，最后由質量管理部門負責人定稿。如有不同意見，由質量管理部門負責人裁定。

(3)、要杜絕文件的片面性，增加文件的可行性。起草的文件應達到下列要求：

A、文件標題、類型、目的、原則應有清楚的陳述。

B、文件內容準確，不可模棱兩可，可操作性要強。

C、條理清楚，易理解，便于使用。

D、提倡實事求是，不反對借簽別人的先進經驗，但絕不能生搬硬套，難以形成的文件可待時機成熟后再期完成。

4、文件的生效

(1)、文件定稿后，需有起草人、審核人、批準人簽字，并注明日期方能生效。

(2)、涉及一個部門的文件由本部門負責人審核、質量管理部門負責人批準;涉及全公司的文件，由質量管理部門負責人審核，總經理批準，正式下文執行，以保證文件的準確性和權威性。

(3)、定稿文件不得使用手抄，以防差錯。

(4)、已定稿的文件要統一格式、統一編號，便于查找。(應寫出具體格式和編號的方法)。

醫療管理制度范本篇8

分類收集工作制度

1.根據醫療廢物的類別，將醫療廢物分置于符合《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》的包裝物或者容器內。

2.在盛裝醫療廢物前，應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。

3.對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。

4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關廢物的管理，在醫務部、醫院感染管理辦公室指導下，依照有關法律、法規和國家有關規定、標準執行。

5.化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑的處置同（4）。

6.批量的含汞體溫計、血壓計等醫療器具報廢時，處置同（4）。

7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產生的具有傳染性的標本及排泄物，應當按照國家規定嚴格消毒，達到國家規定的排放標準后，方可排入污水處理系統。

8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封。

9.放入包裝物或者容器內的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

醫療廢物產生地工作制度

1.科室應當設立固定的醫療廢物暫時存放或交接地點，醫療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明（附2）。

2.嚴格區分一般廢棄物、生活垃圾（黑色塑料袋）、醫用固體廢棄物（黃色塑料袋）及醫用銳利廢棄物（防水、耐刺堅固容器），分別放置，嚴格管理。

3.盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。

5.盛裝醫療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內容應當包括：醫療廢物產生單位、產生日期、類別及需要的特別說明等。

6.醫療廢物運出后，及時對暫存地點及工具進行清潔和消毒。

7.禁止在非收集、非暫存地點傾倒、堆放醫療廢物，禁止將醫療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

醫療廢物對外交接、登記制度

1.依照危險廢物轉移聯單制度填寫和保存轉移聯單。

2.對醫療廢物進行登記（包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向及經辦人簽名），登記資料保存3年。

3.對交接醫療廢物過程中出現的問題及時向主管領導匯報，以求盡快解決。

病理科危險化學品和生物安全管理制度

病理科應嚴格執行《中華人民共和國消防法》、《中華人民共和國職業病防治法》、《危險化學品安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》等規定，做好危險化學品和生物安全管理

1.有定期對取材室、切片室等進行甲醛、二甲苯濃度的檢測報告，保證有害氣體濃度在規定許可的范圍

2.病理科工作中產生的廢棄二甲苯、甲醛等液體，必須統一回收，嚴禁隨意傾倒入下水道

3.未固定病理標本取材應在P2級實驗室中進行，嚴格區分污染區、非污染區，應有單獨的洗手池和濺眼噴淋設備

4.有完善的易燃品、劇毒化學品的登記和管理規范

5.病理科工作人員應有接觸有害品職務補貼，并定期做職業病體檢

醫療管理制度范本篇9

一、目的：為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械流向社會，保證醫療器械質量，特制訂本制度。

二、不合格醫療器械包括內在質量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產生破損、污染、生銹、變質、過期等現象。

三、不合格醫療器械的確認和處理：

1、來貨驗收中發現的不合格品，由驗收員填寫拒收單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

2、在庫保管、養護和出庫復核過程中發現的不合格品，由養護員填寫質量復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

3、銷后退回發現的`不合格品，由驗收員填寫復檢單，經質量管理部確認，移入不合格品庫；

4、各級藥監部門抽檢或通報不合格品，由質量管理部簽發通知，移入不合格品庫；

四、不合格醫療器械設專庫專人保管，并做好記錄。記錄內容包括：供貨單位、品名、規格、產品批號、有效期、生產廠商、數量、不合格原因等。

五、不合格醫療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經質量管理部審核，報總經理批準后報損。

六、需銷毀的不合格醫療器械，由質量管理部會同儲運、經營部負責人組織、監督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

醫療管理制度范本篇10

一、基本要求

(一)醫療機構應當根據新型冠狀病毒的流行病學特點，針對傳染源、傳播途徑和易感人群這三個環節，結合實際情況，制定相應的工作制度和工作流程。

(二)醫療機構應當加強對醫務人員的培訓，提高醫務人員對新型冠狀病毒醫院感染預防與控制的意識和工作水平，做到早發現、早診斷、早報告、早隔離、早治療。

(三)醫療機構應當加強醫院感染監測工作，發現疑似或確診新型冠狀病毒感染患者時，應當按照有關要求，及時規范報告，并做好相應處置工作。

(四)醫療機構應當重視和加強消毒隔離和防護工作，為醫務人員提供合適、必要的防護用品，采取有效措施，確保消毒隔離和個人防護等措施落實到位，保證工作效果。

(五)嚴格按照醫療機構消毒技術規范，做好醫療器械、污染物品、物體表面、地面等的清潔與消毒;

按照醫院空氣凈化管理規范，加強診療環境的通風，必要時按照要求進行空氣消毒。

(六)醫療機構應當合理安排醫務人員的工作，避免過度勞累，并及時對其健康情況進行監測，注意監測醫務人員的體溫和呼吸系統的癥狀。

(七)在診療新型冠狀病毒感染患者過程中產生的醫療廢物，應根據醫療廢物處理條例和醫療衛生機構醫療廢物管理辦法的有關規定進行處置和管理。

二、醫院感染預防與控制

(一)發熱門(急)診。

1.建筑布局和工作流程應當符合醫院隔離技術規范等有關要求。

2.應當配備數量充足、符合要求的消毒用品和防護用品。

3.醫務人員在診療工作中應當遵循標準預防原則，嚴格執行手衛生、消毒、隔離及個人防護等措施。在接觸所有患者時應當戴外科口罩，接觸疑似或確診患者時應當戴醫用防護口罩。戴口罩前和摘口罩后應當進行洗手或衛生手消毒。

4.醫務人員進入或離開發熱門(急)診時，要按照有關要求，正確穿脫防護用品。

(二)收治疑似或確診新型冠狀病毒感染患者的病區(房)。

1.建筑布局和工作流程應當符合醫院隔離技術規范等有關要求。

2.應當配備數量充足、符合要求的消毒用品和防護用品。

3.對疑似和確診患者應當及時采取隔離措施，疑似患者和確診患者應當分開安置;疑似病例進行單間隔離，經病原學或者血清學確診的同類患者可以置于多人房間。

4.根據新型冠狀病毒的傳播途徑，在實施標準預防的基礎上，采取飛沫隔離、空氣隔離與接觸隔離措施。具體措施包括(1)醫務人員進入或離開隔離病房時，應當遵循醫院隔離技術規范的有關要求，并正確穿脫防護用品。

(2)原則上患者的活動限制在隔離病房內，若確需離開隔離病房或隔離區域時，應當采取相應措施防止造成交叉感染。

(3)用于疑似患者的聽診器、溫度計、血壓計等醫療器具實行專人專用。非專人專用的醫療器具在用于其他患者前，應當進行徹底清潔和消毒。

(4)嚴格探視制度，不設陪護。若必須探視時，探視者應當嚴格按照規定做好個人防護。

(三)醫務人員的防護。

1.醫務人員應當按照標準預防的原則，根據其傳播途徑采取飛沫隔離、空氣隔離和接觸隔離。

2.醫務人員使用的防護用品應當符合國家有關標準。

3.每次接觸患者前后應當嚴格遵循醫務人員手衛生規范要求，及時正確進行手衛生。

4.一次性的外科口罩、醫用防護口罩、防護服或隔離衣等防護用品被患者血液、體液、分泌物等污染時應當及時更換。

5.醫務人員應當根據導致感染的危險性程度采取分級防護，防護措施應適宜。

(1)標準預防適用于所有醫務人員。

(2)一級防護適用于發熱門(急)診的醫務人員。

(1)嚴格遵守標準預防的原則。

(2)嚴格遵守消毒、隔離的各項規章制度。

(3)工作時應當穿工作服、隔離衣，戴工作帽和防護口罩，必要時戴乳膠手套。

(4)嚴格執行洗手與手消毒制度。

(5)結束工作時進行個人衛生處置，并注意呼吸道與黏膜的防護。

(3)二級防護適用于進入疑似和確診患者留觀室、隔離病區(房)的醫務人員;接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物以及患者使用過的物品等的醫務人員;轉運患者的醫務人員和司機。

(1)嚴格遵守標準預防的原則。

(2)嚴格遵守消毒、隔離的各項規章制度。

(3)進入留觀室和隔離病區(房)的醫務人員必須戴防護口罩，穿工作服、防護服或隔離衣、鞋套，戴手套、工作帽。嚴格按照清潔區、潛在污染區和污染區的劃分，正確穿戴和脫摘防護用品，并注意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的衛生與防護。

(4)三級防護醫務人員為確診患者實施吸痰、氣管插管和氣管切開等操作時，應當在二級防護的基礎上，加戴防護面罩或全面型呼吸防護器。

(四)加強對患者的管理。

1.應當對疑似或確診患者及時進行隔離，并按照指定路線由醫務人員指導和引導進入病區。

2.患者進入病區(房)前應當更換衣服，個人物品及換下的衣服集中消毒處理后，存放于安全的指定地點，由醫院統一保管。

3.病情允許時，患者應當戴口罩;在咳嗽或者打噴嚏時用衛生紙遮掩口鼻，然后將衛生紙丟入醫療廢物容器;在接觸呼吸道分泌物后應當使用清潔劑洗手或者使用消毒劑消毒雙手。

4.患者出院、轉院時必須進行沐浴或適宜的消毒處置，更換干凈的衣服后方可離開病房;患者住院期間使用的個人物品經消毒后方可隨患者或家屬帶回。

5.如患者死亡后，應當及時對尸體進行處理。處理方法為用濃度為3000mg/L的含氯消毒劑或0.5過氧乙酸棉球或紗布填塞患死者口、鼻、耳、肛門等所有開放通道;用雙層布單包裹尸體，裝入雙層尸體袋中，由專用車輛直接送至指定地點火化。

醫療管理制度范本篇11

1.管庫人員在科長的領導下,負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作,做醫療保健搶救器材的供應。

2.按照醫院規定,及時、正確地執行各項登記、統計、預算和報表。經常和科室保持聯系,解決存在的問題。

3.對消耗物品一季度盤點一次,半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次,發現問題及時檢查,保證賬物相符。

4.每月5~25日發放常用器材。發貨時以各科請領數為基礎,按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補發,補發報據貨源情況,如手套、縫線、x光膠片等,到貨后便及時通知領取。

5.庫房管理人員根據當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規格、數量,特殊的要寫清廠家,經查對后每月30日前交采購人員執行。

6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內向采購人員提出,由采購人員對外交涉。

7.常用器械庫要有三個月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯系,及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報,避免影響搶救工作。

8.對庫存器材要妥善保管,經常檢查,定期清倉,隨時掌握數量、質量情況。發現近效期藥品提前三個月上報,提出處理意見,解決后向院匯報處理結果。

9.對收舊、報廢物品要根據修理人員填寫報廢單方可報廢或換發。科室需增加基數時應寫報告,經領導指示后方可增補發放。

10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫藥公司等單位了解市場信息、了解新品種,為臨床提供市場情況。

11.年終填寫原、收、付、存表,詳細對賬、盤庫。對照上一年原、收、付、存表寫出小結。

12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經許可不得進入庫房。庫房內不許存放私人物品,禁止庫房內吸煙和存放易燃物品。

醫療管理制度范本篇12

______醫院門診收費處位于醫院門診部一樓大廳，歸屬醫院財務科管理，主要負責門急診病人掛號、檢查費、藥品費等收取工作。財務科共有干部職工22人，其中門診收費處有10人，大專學歷4人，中專學歷3人，中技1人，高中2人，平均年齡25——2歲，其中有1人為中共黨員，6人為共青團員。門診收費處從20__年2月開始參加創建市級青年文明號活動，20__年3月獲得市級青年文明號。20__年在上級團委、院黨委和院團委的正確領導下，我們緊緊圍繞醫院“一切為了病人、為了病人的一切、為了一切病人”工作思路，以____新建市為契機，進一步加大了青年文明號創建力度，各項工作均取得了較好的成績，現總結如下：

一、抓好政治學習，促進醫德醫風建設

二、加強業務學習和技術培訓，提高工作效率

財會工作是醫院經濟管理的重要組成部分，在新形勢下不斷加強財會人員的業務培訓是財會工作順利開展的重要保障。一年來，我們除了進一步強化會計基礎工作外，還認真學習業務新知識，積極參加財政局舉辦的會計人員繼續教育培訓班，經考試成績全部合格;為代替原始、繁瑣的手工收費，提高工作效率，以便更科學、合理、準確、規范地收費，20__年醫院裝備了天網醫院信息管理系統，全部實行電腦收費。從手工收費一下子轉到使用電腦收費，給一些以前很少接觸甚至從未接觸過電腦的同志帶來了困難，打字速度慢，病人排隊等候時間久了，常常埋怨。

為了克服這個困難，收費員自己掏錢利用空閑時間到電腦培訓中心學習，苦練基本功。一個月過后，收費員個個都進入了正常的軌道，規范、準確、快捷的電腦收費得到了群眾的歡迎，做到了明明白白收費，群眾安安心心治病。一年來，我們認真履行職責，在各自的崗位上做到對患者文明禮貌，舉止端莊，態度和藹，熱情為患者提供優質的服務。全年所經手的收據1024本，總金額為34629449.96元，能做到字跡清楚，不錯項，不多收，不少收，按時上交票據，沒有發現同志利用職務之便涂改發票進行貪污的現象。由于做到了規范化管理，使醫院的業務收入從20__年的____元上升到20__年的____元，同比增長____%。由于工作成績突出，科室主任______同志被評為市20__—20__年度優秀共產黨員，獲得衛生系統先進工作者，號長______同志獲得縣先進工作者，門診收費處有2人被評為20__年年度考核優秀等次，2人獲得院先進工作者稱號。

三、加強資金管理，為奪取抗擊傷寒疾病的勝利提供保障

20__年春夏季節，傷寒疫情襲擊__鎮。在省、市及地方黨委政府的統一部署下，我們積極配合醫院搞好疾病防治工作。財務科的工作主要是管好資金，特別是上級下撥的傷寒經費專款專用，設有傷寒經費專帳，按時報送所需的報表;我們收費員不是搞醫學的，但我們和臨床醫護人員一樣，奮戰在抗擊傷寒疾病一線上，與傷寒疑似病人、發熱病人近距離接觸，在自己崗位上認真做好收費工作。與醫護人員一道克服困難，扎實開展各項防治工作，并取得了階段性的勝利。治愈病例30多人，但由于我們防護措施得力，有效控制了疫情的擴散和蔓延，實現了醫護人員“零”感染率。由于工作突出，成績顯著，得到了上級嘉獎：醫院被授予先進集體，5人獲得市縣先進工作者。

四、積極參加青年志愿者服務活動，熱心社會公益事業

在搞好本職工作的同時，我們還積極參加青年志愿者服務活動，熱心社會公益事業。3月份，積極參加學雷鋒和植樹造林活動;8月份派員參加醫院組織的青年志愿者服務活動團下鄉宣傳、義診;12月份全縣開展的扶貧濟困送溫暖捐助活動中，我們財務科職工慷慨解囊，共捐款360元，衣褲8件(條)，鞋子4雙，蚊帳2頂，為災民和困難群眾獻上了一份愛心。

通過創號活動，職工的服務意識大大增強，做到了說話和氣，語言文明，收費細心，服務熱情，得到了社會各界的普遍好評。雖然創號取得了一定成績，但距離上級的要求還甚遠，我們決心再接再厲，發揚優點，克服困難，加大創建力度，向省級乃至國家級青年文明號奮進。

醫療管理制度范本篇13

第一章

第一條 為了加強對醫療機構的管理，規范醫療執業活動，促進醫療　衛生事業的發展，保障公民健康，根據《中華人民共和國執業醫師法》、國務院《醫療機構　管理條例》等法律和行政法規，結合本市實際，制定本條例。

第二條 本條例所稱醫療機構，是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫院、婦幼保健院(所)、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(站、室)、急救中心(站)、?？萍膊》乐卧?所)、護理院(站)、社區衛生服務中心(站)及其它醫療機構。

第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務為宗旨。

醫療機構依法從事醫療執業活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

第四條 本條例適用于本市行政區域內醫療機構的設置審批、執業許可和執業活動的監督管理。

第五條 市衛生行政部門負責全市醫療機構的監督管理工作。

區、縣(自治縣、市)衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

藥品監督、規劃、發展計劃、物價、公安、工商、稅務、質量技術監督等行政部門應按照各自職責，協同衛生行政部門做好醫療執業活動的監督管理工作。

第六條 醫療機構實行執業許可制度。

第七條 縣級以上衛生行政部門應按國家和市的有關規定，對醫療機構的執業活動進行評審。

第二章　設置審批

第八條 市衛生行政部門編制重慶市醫療機構設置規劃，應報市人民政府批準，并納入全市衛生事業發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

區、縣(自治縣、市)衛生行政部門應當依據重慶市醫療機構設置規劃和當地實際情況，編制本地區醫療機構設置規劃，經市衛生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準，并納入當地衛生事業發展規劃。

設置醫療機構必須符合市和區、縣(自治縣、市)的醫療機構設置規劃。

第九條 市衛生行政部門負責下列醫療機構的設置審批：

(一)一百張床位以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院、療養院和康復醫院;

(二)專科醫院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);

(三)專科疾病防治院(所)。

區、縣(自治縣、市)衛生行政部門負責本轄區內除前款以外的其它醫療機構的設置審批。

第十條 單位或個人設置醫療機構應按本條例第 九條規定的審批權限，向衛生行政部門提出申請，衛生行政部門應自收到申請之日起三十日內作出決定。

批準的，發給《設置醫療機構批準書》;不予批準的，應書面說明理由。區、縣(自治縣、市)衛生行政部門審批發給《設置醫療機構批準書》，應同時報市衛生行政部門備案。

第十一條 申請人在取得《設置醫療機構批準書》后，方可向有關部門辦理其它手續并在規定的有效期內設置。

《設置醫療機構批準書》的有效期分別為：

(一)設置一百張床位以上的醫療機構為三年;

(二)設置一百張床位以下的醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院(所)、?？萍膊》乐卧?所)為二年;

(三)設置門診部、急救站、護理院(站)、衛生院、診所、衛生所(站、室)、社區衛生服務中心(站)及其它醫療機構為一年。

超過《設置醫療機構批準書》有效期未設置的，應重新申辦設置審批手續。

第十二條 變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的名稱、診療科目，應當申辦變更審批手續。

變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構類別、規模、選址、設置申請人，應當重新辦理設置審批手續。

第十三條 申請設置下列醫療機構，其申請人應具備以下條件：

(一)在縣以上城鎮設置診所的個人，應取得《醫師執業證書》后從事五年以上同一專業的臨床工作;

(二)在鄉鎮和村設置診所的個人，應取得《助理醫師執業證書》或《醫師執業證書》后從事五年以同一專業的臨床工作;

(三)設置護理站的個人，應取得《護士執業證書》并從事五年以上護理專業的臨床工作。

第十四條 有下列情形之一者，不得申請設置醫療機構：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位;

(二)不具有完全民事行為能力的個人;

(三)醫療機構在職、因病退職或者停薪留職人員;

(四)發生責任性醫療事故和二級以上技術性醫療事故未滿五年的人員;

(五)被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;

(六)受吊銷醫師和護士執業證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執行完畢不滿二年的醫務人員;

(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫療執業活動的人員。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。

關聯法規：

第十五條 申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：

(一)設置申請書;

(二)房屋產權證明或者使用權證明;

(三)設置申請人的身份證、專業技術資格證書和執業證書及體檢證明。

第十六條 申請設置除第十五條以外的醫療機構，應當提交下列材料：

(一)設置申請書;

(二)選址報告和建筑設計平面圖;

(三)設置可行性研究報告;

(四)設置申請人的資信證明。

第十七條 醫療機構擬在執業登記地址以外設置分支機構的，應按本條例的規定另行辦理設置審批手續。

第三章　執業許可

第十八條 醫療機構執業，必須向批準其設置的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。

縣級以上衛生行政部門應當自受理執業登記申請之日起四十五日內進行審批。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。

第十九條 醫療機構申請執業登記必須具備下列條件：

(一)有《設置醫療機構批準書》;

(二)符合國家醫療機構基本標準;

(三)有符合環保和安全要求的執業場所;

(四)必須具備一定的注冊資金。其最低數額由市衛生行政部門根據醫療機構規模和類別作出規定;

(五)有相應的規章制度。

第二十條 醫療機構的名稱由登記機關審核認定。含有'中心'字樣的醫療機構(中心衛生院除外)的名稱由市衛生行政部門核準。

醫療機構原則上只使用一個名稱，確需使用兩個以上名稱者，必須明確第一名稱，并經登記機關批準。

第二十一條 醫療機構需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務對象、服務方式、主要負責人、診療科目、病床數，必須向有管轄權的登記機關申請辦理變更登記。

醫療機構不得開展核準登記科目之外的診療活動。不設床位的醫療機構開展輸液業務，應經縣級以上衛生行政部門批準。

第二十二條 醫療機構應按國家有關規定定期辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續。

有下列情形之一的，縣級以上衛生行政部門可給予一至六個月的暫緩校驗期：

(一)不符合國家醫療機構基本標準的;

(二)限期整改期間的;

(三)經衛生行政部門考核不合格的。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由縣級以上衛生行政部門注銷其《醫療機構執業許可證》　。

第二十三條 不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》。遺失許可證者應立即申明，并向原登記機關申請補發。

第二十四條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷手續，經登記

機關核準后，收回《醫療機構執業許可證》。醫療機構非因改建、遷建、擴建，停業超過一年者視為歇業。

第四章 執業管理

第二十五條 醫療機構必須持《醫療機構執業許可證》開展執業活動，做到一證一點，定點亮證行醫。

第二十六條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規，建立健全規章制度，加強對醫務人員的醫德醫風教育，嚴格執行醫療技術操作規程，預防醫療差錯和事故的發生。

第二十七條 醫療機構應當嚴格按照國家有關規定處理污水和廢棄物，做到達標排放，防止環境污染。

第二十八條 非營利性醫療機構不得將醫療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動。

醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相符。

不得出賣或出借本醫療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據;不得使用其它醫療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據。

第二十九條 醫療機構組織衛生技術人員在本機構以外的場所開展診療活動，應征得當地衛生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。

未經當地衛生行政部門批準，非醫療機構不得組織醫務人員開展診療、醫學健康宣傳及咨詢活動。

第三十條　　醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條 未經執業醫師、執業助理醫師親自診查、調查，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關證明文件。

第三十二條 醫療機構必須按照國家和市物價行政部門的有關規定收取診療、藥品等費用并出具依據。

第三十三條 醫療機構必須按照國家和市藥品監督管理行政部門有關藥品管理的規定配備和使用藥品。

第三十四條 醫療機構必須遵守廣告管理法律法規，不得發布不真實的醫療廣告。

第五章 法律責任

第三十五條 對違反本條例規定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫療機構執業許可證》仍開展診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收　非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款;具有下列行為之一的，責令其　停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三萬以上十萬元以下罰款;

(一)因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的;

(二)非衛生技術人員擅自開展執業的;

(三)擅自執業的時間在三個月以上的。

第三十六條 對違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款;情節嚴重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

(一)出賣、出借、轉讓、涂改《醫療機構執業許可證》;

(二)冒用其它醫療機構名義從事醫療執業活動;

(三)出賣、出借本醫療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據;

(四)使用其它醫療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據;

(五)非營利性醫療機構將醫療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動的。

第三十七條 對違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款;情節嚴重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫療機構執業許可證》：

(一)診療活動超過登記科目的;

(二)未經變更登記醫療機構改變名稱、地址、類別、床位的;

(三)不設床位的醫療機構未經批準擅自開展輸液業務的;

(四)未經衛生行政部門許可，單位內部醫療機構向社會開放的;

(五)使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的。

第三十八條 未經批準發布醫療廣告或發布不真實醫療廣告的，按有關廣告法律、法規進行處理，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》。

關聯法規：

第三十九條 醫療機構內部管理混亂，直接影響醫療安全的，登記機關應責令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫療機構執業許可證》。

第四十條　　違反本條例規定的醫療機構負責人或直接責任人，由上級主管部門給予行政處分;情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第四十一條 當事人對衛生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。

逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以申請人民法院強制執行。

第四十二條 衛生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者監察部門給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十三條 縣級以上衛生行政部門向醫療機構收取有關費用，應按國家和市的有關規定執行。

第四十四條 衛生防疫、醫學科研、教學等單位設置的開展診療活動的機構以及美容服務機構開展醫療美容服務的適用本條例。經批準向社會開放的駐渝軍隊醫療機構適用本條例。

第四十五條 外國人和香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區居民在我市開設醫療機構的，按國家有關規定執行。

第四十六條 本條例適用中的具體問題，由市衛生行政部門負責解釋。

醫療管理制度范本篇14

為了更好的打造本公司的整體形象，規范各部門的職責，特訂立如下規章制度，供全體員工遵照執行。

一、質量管理部職責

1、堅持質量第一的原則，貫徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章；

2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

3、負責組織起草、編制企業質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執行；

4、在企業內部對醫療器械質量行使裁決權；

5、負責醫療器械的質量驗收，指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作，接受企業內部關于質量技術問題的咨詢；

6、收集、分析醫療器械質量信息，調查處理醫療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業質量工作分析和重大質量事故處理；

7、審核不合格醫療器械，對不合格醫療器械處理過程實施監督；

8、協助人力資源部門開展對企業員工醫療器械質量方面的教育或培訓的；

9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作；

10、完成其它核實的質量管理工作。

二、業務部職責

1、負責制定年、季、月度醫療器械采購計劃，并且實施；

2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

5、負責醫療器械貨源和價格行情的調研；

6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

7、依據國家物價有關規定對購進藥品的價格進行審核；

8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

9、負責本部門員工業績考評。

三、配送中心職責

1、堅持質量第一的&39;原則，執行醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章；

2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；

3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續；

4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發現質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯系，把好醫療器械質量入庫關；

5、加強在庫醫療器械的保管養護，嚴格執行醫療器械分類分區存放；

6、負責醫療器械出庫驗發工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、對經營用車進行管理及調配，醫療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發生；

8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

9、連鎖門店配送醫療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續；

10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫療器械購進管理制度

1、為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規和企業的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特制定本制度；

2、嚴格堅持按需進貨，擇優采購，質量第一的原則；

3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期；

5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、商購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準；

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業負責人批準；

7、從生產（經營）企業購進首批醫療器械應向生產（經營）企業索取測試合格報告。并建立醫療器械質量檔案，便于研究處理醫療器械質量問題；

8、購進醫療器械產品應開據合法要據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥善保管；

9、按規定簽轉購進醫療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

10、進貨人員應定期與供貨方聯系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫療器械的質量管理工作，協助處理質量問題；1

1、業務人員應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理制定業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質量驗收的管理制度

1、為了確保購進醫療器械的質量，把好醫療器械的入庫質量關，根據《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本制度；

2、醫療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；

3、驗收員應對照隨貨單據及業務部門（或倉儲部門）發出的入庫質量驗收通知單，按照醫療器械驗收程序對到貨醫療器械逐批驗收；

4、到貨醫療器械應在待驗區內，在規定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

5、醫療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

實踐中，發生離職員工侵犯公司商業秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業秘密，而是該秘密是不是構成受法律保護的商業秘密，以及單位如何提供證據證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業秘密侵權證據很難收集，或調查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權行為束手無策。

企業在制定規章的時候可以約定通過保密協議，據此證明商業秘密的存在、證明企業對商業秘密采取了保護措施，一旦發生侵犯商業秘密的行為，便于舉證，有利于企業借助法律手段保護自己的商業秘密，維護合法的權益。

6、應做好醫療器械質量驗收記錄（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

六、醫療器械儲存與養護管理制度

1、為了保證對醫療器械（區）實行規范管理，正確合理的儲存，保證醫療器械的儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規的規定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現象；

3、庫存醫療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

4、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫療器械的性質及時調節溫濕度，確保不同性質的醫療器械產品儲存安全有效；

5、醫療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區————黃色；合格產品，待發產品區————綠色；不合格產品區————紅色；

6、醫療器械產品應分類儲存管理。應分：衛生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實行醫療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；

8、保持庫房（區）貨架的清潔衛生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養護工作，防止醫療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

10、養護人員應按照醫療器械產品養護的管理規定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養護與檢查，并做好養護記錄，發現質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發貨。防止不合格產品流入市場。

七、醫療器械配發復核管理制度

1、為規范醫療器械出庫配發管理工作，確保本企業銷售的醫療器械符合質量標準，杜絕不合格醫療器械流出，特制定制度；

2、醫療器械出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出；

3、醫療器械按先產先出近期先出，按批號發貨的原則出庫；

4、業務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發出發貨通知保管人員按內部移庫單發貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；

5、對出庫醫療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于__年；

6、出庫復核與檢查中，復核人中如發現以下問題應停止發貨，并報告質管部處理：

（1）醫療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現象；

（3）包裝標識模糊不清或脫落；

（4）醫療器械超出有效期。

八、醫療器械效期產品管理制度

1、醫療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫療器械處理；

2、醫療器械應按批號進行儲存養護，根據醫療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。

4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

5、近效期醫療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發出流入市場。

九、不合格醫療器械管理制度

1、質量管理部是負責企業對不合格醫療器械產品實行有效控制的管理機構；

2、質量不合格的醫療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的醫療器械均屬不合格產品；

3、在醫療器械入庫驗收過程中發現不合格的產品，應存放于醫療器械不合格品庫（區）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

4、質量管理部在檢查醫療器械的過程中發現不合格的產品，應出具醫療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區）掛紅牌標志；

5、在醫療器械養護，出庫過程中發現不合格產品，應立即停止配送和發貨。同進按配送記錄追回已發的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區）掛紅牌標志。

十、衛生規范

1、衛生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環境污染物；

2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

4、庫區內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

6、庫內設施設備及醫療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發，男、女發型適宜，不得留怪發型；

8、每年定期在__月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

9、嚴格按照規定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續?；颊呱眢w恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

十一、醫療器械產品技術資料管理制度

1、為了便于對醫療器械產品是行物理檢測和養護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

2、醫療器械檢驗的標準為：

（1）《醫療器械注冊管理辦法》；

（2）《醫療器械新產品審批規定》；

（3）《醫療器械生產企業監督管理辦法》；

3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫療器械注冊證的商品拒收；

5、質量管理部對業務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

6、上級食品藥品監督管理部門、衛生行政防疫部門、技術監督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監督部門，衛生行政部門、技術監督部門公告，發文，通知查處發現的不合格產品，本企業應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區）掛紅牌標志等待處理；

7、不合格醫療器械應按規定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛科等部門監督下不進行銷毀；

8、明確不合格醫療器械仍繼續配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫療器械的報損，銷毀記錄應按規定妥善保存__年。安全衛生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

十二、醫療器械銷售與售后服務制度

1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》；

2、醫療器械產品實行公司總部統一采購、統一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫療器械產品；

4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫療器械產品；

5、企業應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規超范圍經營醫療器械產品；

6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

7、應收集用戶對醫療器械產品質量和企業服務質量的評價意見；

8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題；

9、需要維修的醫療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質量跟蹤和不良反應報告制度

1、為了加強經營醫療器械的安全監管，醫療器械不良反應監測工作的管理，確保醫療器械使用安全有效。根據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，制定本制度；

2、業務部應建立完整的醫療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿__年；

3、發現不合格醫療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業醫療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

十四、門店進貨驗收陳列制度

1、醫療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫療器械；

2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

4、質量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進貨醫療器械的品名、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；

5、陳列醫療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質量疑問的醫療器械，一律不予上架陳列、銷售。

企業規章制度也可以成為企業用工管理的證據，是公司內部的法律，但是并非制定的任何規章制度都具有法律效力，只有依法制定的規章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業舉證，所以企業制定和完善相關規章制度的時候，應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據，以免在仲裁和訴訟時候出現舉證不能的后果。

醫療管理制度范本篇15

一、質量事故指醫療器械經營活動各環節中，因器械質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。

二、按照質量事故報告程序對質量事故進行報告。

三、質量事故部門填報質量事故處理表，對事故原因進行分析。

四、質量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執行。

五、重大質量事故的處理要上報總經理

六、相關部門對質量事故責任人進行處罰，對員工進行教育，采取防范措施。

七、質量管理部對質量事故進行分析匯總。

對質量事故的.處理應按：事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執行，并要作好記錄，做到有據可查。

醫療管理制度范本篇16

一、建立醫療安全目標責任制。

1.應完善醫療安全責任制，使各科室(部門)和各級醫務人員做到層層對醫療安全負責。

2.責任制應達到有責任目標、有實現目標的保障措施、有檢查考核辦法、有獎懲激勵制度等要求。

二、醫療安全教育。

1.目的

目的旨在使醫務人員在思想認識上、職業道德上、應變能力上和保證醫療安全的心理狀態及技能上，排除各種主觀障礙。

2.醫療安全意識教育：

(1)樹立正確、積極的醫療風險意識;

(2)增強醫療安全責任感，增強醫療安全管理的法律意識;

(3)克服自身及周圍有關方面存在不安全因素的自覺性和主動性。

3.醫德與醫療安全相關教育：包括醫德理念與醫療安全、醫德規范與醫療安全和醫患關系與醫療安全等相關性的認識。

4.質量管理知識與醫療安全相關教育：

(1)醫療安全教育是質量教育的重要內容;

(2)為保障醫療安全又需要掌握相關的質量管理知識，主要是醫療服務質量安全質量特性的內涵與外延知識、標準化管理知識和醫療缺陷管理知識等。

5.醫療技術與醫療安全相關教育：

應緊密結合繼續醫學教育，將醫療安全教育貫穿于醫學技術教育之中。

三、醫療缺陷檢控與安全把關。

1.醫療不安全事件的發生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強醫療安全把關，以防患于未然。

2.一般地說，醫療不安全事件均潛藏在日常的醫療缺陷之中，因此。強化日常醫療缺陷管理，既是提高醫療質量的重要措施;也是卡緊醫療不安全事件源頭的重要對策。在此基礎上，還必須建立健全各級衛生技術人員自下而上和各級行政組織自上而下對重大高難度或新技術措施進行安全把關的制度。

四、重點病人醫療管理。

傳統的醫療安全管理的主要對策是強調重點病人醫療管理。此對策是行之有效的，在全面系統的醫療安全管理中，仍需重視采用。

五、重點科室(專業)及重點工作崗位和控制對象的醫療安全“包保機制”。

醫療安全管理突出重點的另一個方面，就是建立重點科室(專業)及重點工作崗位和工作人員的“安全包保機制”。重點科室即通過科室安全評估發現醫療安全系數特低的科室(專業)、重點工作崗位和工作人員，對他們采取特別防范措施的有效辦法，就是指定各級領導和技術骨干實行一對一的指導、幫助和監督治理。

六、不安全因素檢查消除措施。

通過每年一度的醫療安全大檢查，以科室為單位評價不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。

七、醫療不安全事件易發境況的安全防范部署。

醫療不安全事件易發境況是指夜班、節假日及其他容易發生醫療不安全事件的環境和情況。每有這種情況均應進行醫療安全防范的特別部署。

醫療管理制度范本篇17

一、x線及ct檢查常規普通檢查，須在檢查后兩小時內出報告，特殊檢查須在24小時內出具，急診檢查應在半小時內出結果。

二、所有檢查實行登記制度，并對報告和膠片實行簽字領取制度。門診檢查報告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領?。ㄉ暾堘t生如需幫患者領取，也可在簽字后領?。?。住院患者檢查報告及膠片一律由影像科送達該病區護士站并簽字確認（每天下午四點以前將當天檢查送至病區，如當天下午四點以后的檢查，需次日八點送至病區）。

三、住院患者檢查報告及膠片原則上由當天拍片（兼登記）的技師負責送至各病區護士站并簽字確認。

內窺鏡室診療管理制度

1、內窺鏡室必須制定工作制度和操作規程。檢查醫師應熟悉內窺鏡的操作方法，嚴格按照操作規程進行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書。

2、檢查前要認真查對病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等，防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的附加檢查。

3、檢查過程中，操作醫師應手法輕柔、技術熟練，盡量減輕病人的痛苦，認真仔細地對檢查部位進行全面觀察，做到準確、迅速、安全，防止并發癥的發生。

4、檢查時所取標本應標明病人床號、姓名后與送檢單一同送檢驗科。

5、需做內窺鏡治療時，必須簽訂特殊治療知情同意書。嚴格掌握內窺鏡治療適應癥。

6、制定報告單審批簽發制度，由上極醫師負責對報告單進行審查和必要修改，合格后方可簽發，如診斷不清可請會診。

7、開展質控工作，將檢查結果與影像、病理、手術結果、治療效果進行綜合分析，以提高診斷符合率。

8、應備用急救設備，并經常檢查急救設備狀況和急救藥品有效期。

9、嚴格執行內窺鏡消毒隔離制度，按規定嚴格做好消毒工作，防止交叉感染。